4)第154章 让天下没有难做的药_大制药师系统
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  起来。

  那个强效西地那非颗粒他吃过,效果惊人,回头要是生产出来的话,嘿嘿嘿……

  而周文说过,这款药会给寰宇代理。

  想到这里,陈志远立刻动身前往天海公司。

  等他到了公司以后,周文紧跟着赶到。

  随后孟祥的一番话,却让两颗激动的心犹如被泼了一盆冷水般,瞬间冷了下去。

  根据药监局的说法,新款西地那非颗粒,已经属于新药范畴了,想要生产销售,需要重新走一遍临床试验流程。

  周文坐收专利费的美梦一下破灭了。

  而按照正常临床试验流程来说,从人体试验到上市销售,最少要3年时间。

  陈志远无语到:“需要要这么长时间啊?”

  孟祥点头道:“是的!正常流程是这样的。”

  周文问道:“那非正常流程呢?”

  孟祥笑说:“还有一种办法,走快速审评的绿色通道,如果行得通的话,大概12个月内就能完成临床试验。

  因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛,在原料和配方不变的基础上,只是改进了生产工艺,应该有操作的空间。

  这个具体的你们可以跟CRO公司谈谈,他们应该是有办法。”

  听到孟祥的话,周文顿时眼前一亮,“对噢,我怎么把他们给忘了。”

  所谓的CRO,全称叫ContractResearchOrganization,中文名叫《合同研究组织》。

  20世纪80年代初起源于美国。

  它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构。

  产业链一共有三种。

  从0-PCC(临床前候选化合物)的发现。

  从PCC-IND(新药临床申请)的验证过程。

  INDNDA(新药上市申请)的人体临床实验阶段。

  简单来说,CRO的目的就是提高药物研发效率。

  你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺,而CRO就是电商平台。

  而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”。

  比如耀明康德就是“CRO界的阿里”,他们的口号是——让天下没有难做的药,难治的病……

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